SERVICE D'HÉMATO-ONCOLOGIE

Amivantamab – Programme accès de Janssen, nécessité médicale particulière (NMP)

Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation EGFR insertion exon 20
Critères d’utilisation
CPNPC métastatique ou non résécable avec mutation EGFR insertion exon 20

A progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine; si patient non éligible aux platines, doit

avoir reçu un traitement alternatif (ex : mobocertinib, un ITK anti EGFRexon20)

Cas présenté au comité des tumeurs et recommandation des pairs

Formulaire complété pour demande au programme du fabricant (Janssen)

Formulaire complété pour demande de nécessité médicale particulière au comité de pharmacologie

(MOSAIQ, PM EXPRESS, onglet chimiothérapie : *CdePMed.Particul-T)
Aux commis à la planification : attendre ok de la pharmacie avant de planifier le premier traitement
Laboratoires
De base : FSC et Biochimie N16 (Acide urique, Albumine, AST, ALT, Phos Alc, Bili tot, Ca, Créatinine,

Glucose, K, Na, LD, Lipase, Mg, Phosphore, Urée)

Dans les 96 heures avant chaque cycle : FSC, Albumine, AST, ALT, phos Alc, Bili tot, Ca, Créatinine,

Glucose, K, Na, Mg, phosphore

Traiter selon balises CHUM-ONCO et si ALT et phos. Alcaline ≤ 5 x limite supérieure normale (LSN)
Prémédication
Administrer 60 minutes avant la perfusion : Acétaminophène 975 mg po et diphenhydramine 50 mg po

Cycle 1 jours 1 et 2 seulement : Dexaméthasone 10 mg IV

Autre :
Traitement
Médicament	Dose fixe selon le poids

Voir niveaux d’ajustement page 3	Administration
NB : la dose est basée sur le poids initial du patient, même si son poids varie ultérieurement
Perfusion par voie périphérique pour les 3 premières doses (même si voie centrale présente)

Surveillance x 30 minutes post-perfusion pour les 3 premières doses
Cycle 1 jours 1 et 2
Amivantamab	< 80 kg : 350 mg jour 1

700 mg jour 2	Dans 250 mL de NaCl 0,9 %

IV en 4 à 6 heures par voie périphérique

Débit variable, voir page 2

Par tubulure avec filtre 0,2 micron

Surveillance x 30 minutes post perfusion
≥ 80 kg : 350 mg jour 1

1050 mg jour 2
Cycle 1 jours 8, 15 et 22
Amivantamab	< 80 kg : 1050 mg	Dans 250 mL de NaCl 0,9 %

IV en 2 à 4 heures

Débit variable, voir page 2

Par tubulure avec filtre 0,2 micron

Jour 8 seulement : par voie périphérique

et surveillance x 30 minutes post perfusion
≥ 80 kg : 1400 mg

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Amivantamab – Programme accès de Janssen, nécessité médicale particulière (NMP)

Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation EGFR insertion exon 20
Traitement (suite)
Médicament	Dose fixe selon le poids	Administration
A débuter 7 jours après Cycle 1 jour 22 :

Cycle 2 et suivants: jours 1 et 15
Amivantamab	< 80 kg : 1050 mg	Dans 250 mL de NaCl 0,9 %

IV en 2 heures

Par tubulure avec filtre 0,2 micron
≥ 80 kg : 1400 mg
Répéter chaque cycle aux 28 jours x cycles

Traitement conditionnel au rendez-vous médical : pour chaque cycle(s) à tous les cycles
Débit de perfusion selon le calendrier et la dose
Cycle de 28 jours	Dose	Débit initial	Débit suivant	Durée totale d’administration
< 80 kg : 1050 mg
Cycle 1
Jour 1	350 mg	50 mL/h x 2 heures	75 mL/h x 2 heures	4 heures
Jour 2	700 mg	50 mL/h x 2 heures	75 mL/h x 2 heures	4 heures
Jour 8	1050 mg	85 mL/h	3 heures
Jour 15	1050 mg	125 mL/h	2 heures
Jour 22	1050 mg	125 mL/h	2 heures
Cycle 2

Jours 1 et 15	1050 mg	125 mL/h	2 heures
≥ 80 kg : 1400 mg
Cycle 1
Jour 1	350 mg	50 mL/h x 2 heures	75 mL/h x 2 heures	4 heures
Jour 2	1050 mg	35 mL/h x 2 heures	50 mL/h x 3 h 36 min	5 h 36 min
Jour 8	1400 mg	65 ml/h	4 heures
Jour 15	1400 mg	85 mL/h	3 heures
Jour 22	1400 mg	125 mL/h	2 heures
Cycle 2

Jours 1 et 15	1400 mg	125 mL/h	2 heures

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Amivantamab – Programme accès de Janssen, nécessité médicale particulière (NMP)

Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation EGFR insertion exon 20
Surveillance des réactions d'hypersensibilité
La majorité des réactions (fièvre ou frisson, nausées ou vomissement, dyspnée, inconfort thoracique, mal de tête, hypertension légère) surviennent au Cycle 1 jour 1 dans les premières 90 minutes de la perfusion (84 %).

Suivi des signes vitaux : PA, pouls, saturation O2, fréquence respiratoire et T⁰C

Aux jours 1, 2 et 8 : avant de débuter puis aux 30 min jusqu'à 30 minutes après la fin de la perfusion

Autres jours du cycle : avant de débuter puis aux 30 minutes

Après 3 traitements sans réaction, cesser la période d’observation post perfusion

Si réaction d'hypersensibilité: interrompre la perfusion et initier l'OC INF. 0044

Grade 1 à 3 : Réaction légère à sévère

Suspendre la perfusion, surveiller le patient ad résolution des symptômes

Administrer médicaments de soutien si besoin.

Après résolution des symptômes, reprendre la perfusion à 50 % du débit précédent

Si toléré après 30 minutes, reprendre l'augmentation du débit à partir du palier le plus proche

Administrer dexaméthasone 10 mg IV en prémédication

Grade 3 récurrente ou Grade 4 (réaction potentiellement mortelle)

Arrêter la perfusion et cesser le traitement de façon définitive
Ajustement des doses en cas de réaction indésirable de grade 3 ou 4
En cas de réaction de grade 3 ou 4, interrompre le traitement jusqu’à résolution ≤ grade 1

Si interruption est ≤ 7 jours : reprendre à la même dose

Si interruption > 7 jours est nécessaire : reprendre à dose diminuée
Ajustement des doses en cas de réaction indésirable
En cas de réaction de grade 3 ou 4, interrompre le traitement jusqu’à résolution ≤ grade 1

Si interruption est ≤ 7 jours : reprendre à la même dose

Si interruption > 7 jours est nécessaire : reprendre à dose diminuée
Niveaux d’ajustement des doses de amivantamab
Poids initial	Dose initiale	Niveau -1	Niveau -2	Niveau -3
< 80 kg	1050 mg	700 mg	350 mg	cesser
≥ 80 kg	1400 mg	1050 mg	700 mg
Thérapie de soutien (faire ordonnances externes)
Aviser le patient de ne pas s’exposer au soleil pendant le traitement et pendant 2 mois suivant l’arrêt

En cas de toxicité cutanée :

Considérer corticostéroïdes topiques et antibiotiques oraux ou topiques (faire ordonnances externes)

Initier protocole EPIDERM par pharmacien

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Amivantamab – Programme accès de Janssen, nécessité médicale particulière (NMP)

Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutation EGFR insertion exon 20
Réf.: Adapté de Monographie Rybrevant US (Déc 2021) ; Info de Janssen Canada; BCCA tx plan Nov 2021

Création : mars 2022 L. Besse Révision : N Romero. Mai 2022 (changement de PAS à commercialisé)

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ORDONNANCE MÉDICALE

Poid s : kg Taille : cm

Surface corporelle (m²) :

Allergies / intolérances : Voir Oacis	{Patient.NameLFM}	# {Ident.IDA}
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Loi de Vanessa - Réaction indésirable grave aux médicaments: composer le 14325

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FUM-0002 (ORDONNANCE MÉDICALE)	Page 1 de 4

p0058207

2022-05-03

Besse Lysanne

CHUM